== Медицинская жевательная резинка ==

==История==

Впервые медицинская жевательная резинка была введена на рынок в 1924 году в США под брендом Aspergum Aspergum®.Поскольку медицинские жевательные резинки представляют собой оральную лекарственную форму препарата, а оральное применение лекарственных средств, в свою очередь, является наиболее предпочтительным способом доставки лекарственного вещества в организм как среди пациентов, так и среди врачей ожидается, что в ближайшие несколько лет способ доставки лекарственного вещества через слизистую оболочку ротовой полости будет иметь все большее распространение.

==Специфика==

Жевательные резинки нельзя глотать, поэтому после применения лекарственного средства в такой форме жевательная резинка не подлежит дальнейшему использованию, её необходимо выбросить. Во время жевания лекарственные средства и водорастворимые добавки в составе жвачки попадает в слюну, после чего оно может быть доставлено в организм либо через слизистую оболочку полости рта, либо путем всасывания в желудочно-кишечном тракте. Фактически всасывание может происходить как в полости рта, так и в ЖКТ при длительном жевании. Таким образом, медицинские жевательные резинки могут оказывать одновременно как местный, так и системный эффект. Всасывание лекарственного вещества может происходить двумя путями. Основное всасывание через слизистую оболочку щеки не оказывает влияния на обмен веществ в желудочно-кишечном тракте и, тем самым, снижает количество лекарственного средства, вступающего в метаболизм на первом этапе обмена веществ в печени. Таким образом, это может позволить сократить дозировку лекарственного вещества по сравнению с теми же препаратами в другой оральной лекарственной форме, то есть обеспечивает высокую биодоступность.

==Преимущества лекарственной формы==

Медицинские жевательные резинки имеют ряд преимуществ, они перечислены ниже:

==Недостатки лекарственной формы с учетом формы (технологии производства)==

Жевательная резинка как лекарственная форма имеет следующие общие недостатки

И недостатки, обусловленные устаревшей (для медицины) технологией производства, относятся к традиционной форме производства — методом экструзии.

==Специфика производства и контроль качества==

Существует несколько технологий производства медицинских жевательных резинок. Выделим три основных технологических метода:

3) Метод холодного прессования (Heema и Stuti, 2010).

Медицинская жевательная резинка с 2009 года изготавливается методом холодного прессования. Другие два способа производства имеют существенные ограничения и поэтому перестают использоваться. Согласно Европейской фармакопее, тесты для контроля качества медицинской жевательной резинки описаны в работе Дж. Гайендрана в соавторстве с Дж. Крамером, С. Р. Кнудсеном (Gajendran J., Kraemer, J., Knudsen, S.R) в 2008 году. Тесты подразумевают анализ, определение и проверку соблюдения пропорций в распределении дозировок, состава и массы конечного продукта. Помимо стандартных для всех медицинских тестов, медицинские жевательные резинки подвергаются ещё нескольким тестам из-за специфики продукта. Эти тесты подтверждают соответствие конечного продукта желаниям производителя. Подобные тесты обычно включают: анализ текстуры и консистенции, оценка запаха и сладости, анализ внешней оболочки, выявление примесей, количества влаги и продуктов деструкции, остаточных растворителей и пр. Чтобы исследовать высвобождение лекарственного вещества из жевательной резинки in vitro, Европейская фармакопея использует аппарат Apparatus I. Chewing Gum Apparatus, Compendial-Ph. Eur (утвержден Европейским директоратом по качеству лекарственных средств для здравоохранения, Советом Европы и Европейской фармакопеей в 2000 году).