Спорт-вики — википедия научного бодибилдинга
NEWS:

Материал из SportWiki энциклопедия
Перейти к: навигация, поиск

Экспертиза и государственная регистрация биологически активных добавок к пище[править]

Процесс разработки и испытания новых биологически активных веществ проходит следующие этапы:

  • выявление биологически активного вещества или моделирование комплексов из известных веществ;
  • экспериментальное изучение его фармакологической активности на здоровых животных и на животных с патологическим процессом;
  • проведение токсикологических исследований для установления безвредности рекомендуемых доз и определения характера и выраженности повреждающего воздействия больших доз препаратов на экспериментальных животных, что включает в себя изучение острой, хронической и специфической токсичности (канцерогенности, мутагенности, эмбриотоксичности, аллергизирующих свойств, способности вызывать лекарственную зависимость и т.д.);
  • разработка и испытание готовой фармацевтической формы; клинические испытания;
  • экспертиза полученных материалов соответствующими федеральными органами здравоохранения.

При создании БАД к пище схема разработки и испытаний упрошена, так как БАД создаются на основе общеизвестных нутриентов, которые длительное время применялись как лекарственные препараты, изучены в эксперименте и имеется большой опыт их профилактического и клинического применения.

Этапы экспертизы БАД:

  • санитарно-эпидемиологическая экспертиза;
  • органолептический анализ;
  • требования к упаковке;
  • информация для потребителя.

Основной частью товарной экспертизы БАД являются показатели санитарно-эпидемиологической экспертизы, состоящие из следующих процедур:

  • первичная экспертная оценка заявки, документов и материалов, характеризующих данную продукцию;
  • определение потребности в проведении необходимых испытаний (в зависимости от полноты исходных сведений и особенностей БАД);
  • проведение выполненного комплекса химических, микробиологических, токсикологических, других видов исследований и оценка их результатов с целью подтверждения безопасности и подлинности рассматриваемой продукции;
  • экспериментальные исследования токсикологических, физиологических и метаболических эффектов, подтверждающих заявленную эффективность и безопасность БАД (при необходимости^:
  • клиническая оценка эффективности (при необходимости);
  • оценка результатов экспериментальных и клинических испытаний и наблюдений;
  • оценка методов исследований основных ингредиентов, действующих начал и подлинности БАД;
  • подготовка и оформление Экспертного заключения;
  • подготовка и оформление Регистрационного удостоверения.

Читайте также[править]