Отношение польза-риск используют для описания побочного действия вещества в сопоставлении с его благоприятным эффектом (рис. 1.3). Польза от лекарства должна быть больше, чем риск, ассоциированный с его применением. Насколько приемлемо отношение польза-риск, зависит от тяжести данного заболевания. Если речь идет о тяжелом, подчас смертельном заболевании, то приходится мириться с более высоким риском. Чтобы определить отношение польза-риск в каждом конкретном случае, необходимо рассмотреть все аспекты применения лекарства — от главного (т.е. риска гибели) до экономического (т.е. стоимости дозы лекарства).[[Image:Ph_1_3.jpg|300px|thumb|right|Рис. 1.3 Отношение польза-риск. Благоприятный эффект лекарства должен преобладать над его нежелательным действием. Все лекарственные вещества способны вызывать как нежелательные, так I и благоприятные эффекты.]]