Постмаркетинговые наблюдения (фармаконадзор) чрезвычайно важны для обеспечения безопасности лекарств. Нежелательные эффекты препарата можно определить только после наблюдений с привлечением очень большого числа пациентов. Постмаркетинговые наблюдения, особенно уведомление о спонтанных нежелательных эффектах, очень важны, поскольку после одобрения препарата его получают значительно большее число пациентов, чем во время фаз I—III([[Этапы разработки лекарственных препаратов]]). Некоторые лицензированные препараты в процессе их клинического применения оказываются небезопасными и могут быть изъяты с рынка, или их использование будет ограничено.