Гормон роста и антитела

Гормон роста и антитела

Источник: Железный мир 2013 №11

Все лекарственные препараты, являющиеся белками, гликопротеинами и полисахаридами, могут действовать как антигены и индуцировать иммунный ответ. То есть, при введении подобных лекарств в организм, наша иммунная система может воспринять их как чужеродное вещество и начать бороться с ними. Это чревато тем, что эффективность лекарственного средства снизится, а затем оно вообще перестанет проявлять свое фармакологическое действие.

В практике силовых видов спорта большое распространение нашли препараты гормона роста. Как известно, соматропин представляет собой пептидный гормон, в виде цепочки из 191 аминокислоты. Все пептидные гормоны в той или иной степени вызывают иммунный отклик, который нарастает с течением времени. По некоторым данным, максимальное количество антител, образующихся в ответ на введение гормона достигает своего пика через 7-8 месяцев от начала приема. К этому времени эффективность препарата может равняться нулю. Реакция иммунной системы на вводимые извне пептидные гормоны зависит как от генетических особенностей организма, так и от самого используемого препарата.

В настоящее время подавляющее большинство препаратов гормона роста производится биосинтетическим путем, а именно синтезируется штаммом бактерии Escherichia coli, который был модифицирован добавлением гена человеческого гормона роста. Современные технологи позволяют эффективно эксплуатировать данный вид бактерии и получать с ее помощью, как отдельные аминокислоты, так и состоящие из них гормоны. Недостатком бактериального синтеза является то, что кишечная палочка параллельно с заданными воспроизводит еще и свои собственные белки, чуждые для организма человека. Поэтому главным условием получения качественного пептидного гормона выступает его очистка от всех родственных ему белков, порожденных кишечной палочкой. Идеальный вариант, это когда продукт содержит гормон роста и больше никаких других аминокислотных образований. В противном случае иммунная система гораздо более активно реагирует на чужеродные белки, проникшие в организм и пытается их деактивировать, причем вместе с вводимым гормоном роста. В этом случае действие последнего ослабнет достаточно быстро.

Антитела и допинг-контроль

Часто можно услышать, что к введенному извне рекомбинантному гормону роста антитела практически не образуются. Это не так. Доказательством обратного служит тот факт, что в системе допинг-контроля, в ходе проведения внеплановых тестов используется метод выявления факта употребления рекомбинатного гормона роста называемый дифференциальный иммуноанализ. Этот метод основан на том, что к эндогенному (полученному бактериальным синтезом) и экзогенному (синтезированному гипофизом) соматропину образуются разные антитела. Дело в том, что экзогенный соматропин представлен только одной изоформой с молекулярной массой 22 кДа, а эндогенный представлен целым спектром изоформ. В случае использования экзогенного рекомбинантного гормона роста, эндогенная секреция соматропина в гипофизе снижается. В результате чего возникает заметная разница между количеством антител, образующихся к изоформе с массой 22 кДа и всем остальным изоформам, что служит сигналом об использовании спортсменом рекомбинантного гормона роста. .

Степень очистки рекомбинантного гормона от родственных белков у разных производителей отличается, а значит, отличается и иммунный ответ на применение этих гормонов. Основное назначение соматропина в медицине – лечение гипофизарной карликовости у детей. Лечение это занимает длительный срок, а как мы знаем, чем дольше используется гормон роста, тем больше к нему вырабатывается антител, что приводит к снижению эффективности лечения. То же самое касается и спортсменов, которые на своем опыте убедились, что со временем отдача от соматопина снижается, а для достижения выраженных эффектов, использовать его надо именно длительно. Антитела образуются даже к своему собственному гомону роста, однако их число минимально, поскольку наш родной гормон не содержит чуждых организму белков. Поэтому такой показатель, как количество образующихся антител к вводимому из вне препарату, является важнейшим в оценке его эффективности, особенно если планируется длительное его использование.

Антитела к препарату Джинтропин. Результаты одного исследования

Конкуренция двигатель прогресса. Когда на рынке присутствуют несколько фармацевтических гигантов, то в борьбе за потребителя они вынуждены соперничать. Добросовестный конкурент реализует соперничество в улучшении качества своей продукции. Не так давно Компания GeneScience, совместно со своим эксклюзивным дистрибьютором компанией Europharm и немецкой лабораторией Spranger Laboratories провели тестирование гормона роста Джинтропин на предмет образования антител к этому препарату. Лаборатория Spranger известна во всем мире, как одна из первых лабораторий, способных проводить высокоточные анализы и клинические исследования. Функционирует она с 1967 года и насчитывает более 40 проведенных клинических исследований с участием 3200 пациентов. Результаты клинических исследований препарата Джинтропин оказались удивительными. 30 пациентов, уже проходящих лечение гормоном роста, согласились сменить используемый препарат и бесплатно пройти 3-месячный курс приема Джинтропина. В итоге, у испытуемых на протяжении 3-х месяцев не было зафиксировано повышенного содержания антител в крови, более того оно даже оказалось немногим меньше прежнего уровня. В крови многих пациентов уже присутствовали антитела, образовавшиеся в результате приема предыдущего препарата гормона роста и после перехода на Джинтропин существующий уровень антител начал снижаться.

Таким образом, данное исследование продемонстрировало, что по такому показателю, как количество антител к препарату, Джинтропин можно смело ставить выше некоторых европейских аналогов, в разумных дозировках его можно применять долгое время, и не бояться снижения эффективности в результате образования антител. Если же вы используете другой сертифицированный гормон роста, то курс его приема не должен превышать 6-ти месяцев, после чего следует делать перерыв на 3-6 месяцев и затем переходить на другой гормон роста. В случае использования Underground препарата, уже по прошествии 3-х месяцев нужно либо сделать аналогичный перерыв, либо перейти на другой гормон роста.

Джинтропин - гормон роста 5-го поколения

Однако и это не все. Стремясь еще больше повысить свою конкурентоспособность, компания GeneScience разработала и запатентовала новую технологию получения гормона роста путем прямого извлечения полезных аминокислот из тела бактерии E.coli, не затрагивая как саму бактерию, так и ее отходы. Другие производители гормона роста вынуждены дробить бактерии и затем очищать продукт от родственных белков и дезамидированных форм. Большинство западных компаний позаимствовали у GeneScience данную технологию, поскольку гормон, произведенный таким образом, является самым очищенным, за что получил название рекомбинантный гормон роста 5-го поколения. Иммунный ответ на применение подобного препарата крайне незначительный. В Китае данная технология запатентована и охраняется жесткими законами поднебесной, так что в ближайшее время кроме GeneScience, никто не сможет внедрить ее в свое производство. Напомним, что компания GeneScience была основана в 1996 году в провинции Цилин, в одной из 6 высокотехнологичных биофармацевтических зон. Площадь компании составляла 20.000 квадратных метров, на которых 11.000 метров занимали промышленные объекты и здания. Таким образом, GeneScience на тот момент являлась самой масштабной биофармацевтической компанией во всем Китае и по сей день, она является крупнейшим производителем рекомбинантного гормона роста в Азии.