Наименование и классификация лекарственных веществ

Наименование и классификация лекарственных веществ

Лекарство может иметь несколько названий

Разработан ряд способов наименования и классификации лекарств. Всегда существует необходимость именовать лекарства однозначно и классифицировать их, взяв за основу ограниченный набор критериев, однако современные методы не всегда основаны на этих принципах, и, к сожалению, одно и то же лекарство может иметь несколько наименований:

• полное или сокращенное химическое название;
• международное непатентованное (генерическое) наименование, характерное для веществ определенного класса;
• торговое (патентованное) или коммерческое наименование.

Правила химической номенклатуры, сформулированные Международным союзом по теоретической и прикладной химии (International Union of Pure and Applied Chemistry, IUPAC), дают возможность точного химического описания лекарства, однако полные химические наименования очень сложны и запоминаются с трудом. Удобнее использовать сокращенные химические названия.

Всем новым лекарственным веществам присваивают международное непатентованное наименование. В настоящее время приняты международные названия (ранее применяли национальные обозначения). Фармацевтические компании используют торговые наименования выпускаемых ими лекарственных препаратов, что увеличивает путаницу, т.к. одно и то же лекарство может иметь несколько торговых названий. Предпочтительнее использовать генерическое наименование вещества, поскольку оно дает указание на его структуру, т.е. содержит элементы классификации.

Подробнее читайте: Препараты дженерики (аналоги)

Лекарства классифицируют разными способами

Для классификации лекарственных веществ используют разные признаки:

• химическая структура;
• механизм действия;
• ответная реакция организма.

В фармакологии не существует какого-либо универсального метода классификации лекарственных веществ.

Словарь Уэбстера определяет лекарство как «химическое вещество, предназначенное для диагностики, излечения, облегчения, лечения или предупреждения заболевания». В словаре Коллинза дано такое определение лекарства: «Любое синтетическое или естественное вещество, используемое для лечения, профилактики или диагноза заболевания». Сходное определение содержит Оксфордский словарь.

Используют ряд синонимов термина «лекарство», в том числе «медикамент», «агент», «соединение», «фармакологическое средство», «вещество лицензированного употребления»:

• медикамент — это химическое вещество для лечения заболеваний (т.е. materia medico), терапевтически используемое лекарство;
• агент — лекарство, принадлежащее к определенному терапевтическому классу, например противотуберкулезный или антигипертензивный агент;
• соединение — химическое вещество, используемое для фармакологических целей, т.е. прототипное лекарство;
• фармакологическое средство — фармакологически активное химическое вещество, применяемое для экспериментальных целей;
• вещества лицензированного употребления — химические вещества или лекарства, употребляемые с иными (не терапевтическими) целями.

Все лекарства, приобретаемые по рецепту врача, и многие из лекарств, не относящихся к растительным и продаваемых без рецепта, имеют генерические наименования, одно из которых значится в официальной национальной Фармакопее. Фармакопеи первоначально издавали как книги, содержащие сведения о лекарственных средствах с указанием источников (животных или растительных) лекарств, способов их экстрагирования, а также описания химических или биологических методов определения биологической активности.

В настоящее время Фармакопеи содержат сведения о генерических лекарствах. Примерами вариаций генерических наименований могут служить норэпинефрин и левартеренол — названия, принятые в США и ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения), и норадреналин — тот же препарат, только в Европе и Великобритании; фуросемид — в США и фрусемид — в Великобритании; кромолин — в США и кромогликат — в Великобритании.

В настоящее время достигается все большее согласие между Европейским Союзом, Японией и США при выборе генерических наименований, и в последнее время все чаще употребляют общие корни и окончания, составляющие средство классификации, в названиях лекарств. Например:

• -олол — для многих антагонистов β-адренорецепторов;
• -дипин — для типа блокаторов Са2+-каналов, которые химически представляют собой дигидропиридины;
• -тилид — для блокаторов К+-каналов.

Другие примеры приведены в табл. 1.1. Торговые названия защищены законом об авторском праве, обычно легко запоминаются, но не являются средством классификации.

В биомедицинской науке следует использовать генерические наименования; то же самое должны делать врачи

Использование генерических наименований упрощает процедуру выписывания рецептов или назначения лекарств и снижает вероятность ошибки. Во многих странах использование генерического наименования в рецепте дает фармацевту право отпускать лекарство по самой низкой цене.

Таблица 1.1 Примеры общих окончаний в официальных наименованиях, которые указывают на фармакологическую классификацию лекарства

Окончание	Классификация	Прототип для класса
-олол	Блокаторы β-адренорецепторов	Пропранолол
-каин	Местные анестетики	Кокаин, прокаин
-дипин	Блокаторы Са2+-каналов типа дигидропиридинов	Нифедипин
-тидин	Антагонисты Н2-рецепторов гистамина	Циметидин
-празол	Ингибиторы протонного насоса	Омепразол
-хин	Противомалярийные средства	Хлорохин
-ан	Общие анестетики из группы углеводородов	Галотан
-зозин	Блокаторы а-адренорецепторов (не все)	Празозин
-профен	Один из классов нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)	Ибупрофен
-кловир	Антивирусные (противогерпетические) средства	Ацикловир
-мицин	Антибиотики (макролиды/аминогликозиды)	Эритромицин/стрептомицин
-циклин	Антибиотики широкого спектра действия, производные тетрациклина	Тетрациклин
-статин	Один из классов гиполипидемических средств	Ловастатин
-ий	Конкурентные нервно-мышечные блокаторы	Декаметоний (но истинным фармакологическим прототипом является d-тубокурарин)
-маб	Моноклональные антитела	Абциксимаб
-золам, -зепам	Бензодиазепиновые седативные вещества	Мидазолам, диазепам

В коммерческой среде торговые названия лекарств никогда не регулируются какими-то определенными правилами

Потенциальное лекарство, открытое научной группой при фармацевтической компании, патентуют на определенном этапе процесса разработки и исследования. В зависимости от страны, где происходит патентование, оформление патентной защиты (которая дает право быть единственным продавцом лекарства) может длиться в течение нескольких лет (например, 20 лет). На протяжении этого периода патентуемые лекарства обычно поставляют на рынок соответствующие производители под двумя наименованиями — генерическим и торговым. Как только патентование завершилось, лекарство сохраняет свое генерическое наименование, но различные производители поставляют свою продукцию на рынок под собственными торговыми названиями. Создание торгового названия — своего рода искусство в сфере маркетинга. Фармацевтические компании порой затрачивают длительное время, чтобы подобрать благозвучные и легко запоминающиеся названия для своих лекарств.

Официальный процесс наименования лекарства происходит следующим образом. Лекарство сначала синтезируют как химическое соединение с кодовым наименованием, обычно состоящим из букв и числа. Как правило, буквы указывают на соответствующую фармацевтическую компанию. Число представляет собой специальный цифровой код, начиная с 1 и часто превышая 1 млн, и предназначено для внутреннего использования разработчика. Каких-то общих правил нумерации соединений не существует. Подавляющее большинство кодированных соединений никогда не становится лекарствами, и генерические наименования присваивают только в тех случаях, когда данное соединение рассматривают как потенциально коммерчески «жизнеспособное» лекарство. Генерическое наименование обычно предлагает компания-производитель, однако оно должно быть разрешено и ратифицировано соответствующим национальным или международным номенклатурным комитетом.

Читайте также

• Создание лекарств
• Препараты дженерики (аналоги)
• Классификация лекарств
• Разработка новых лекарственных средств
• Этапы разработки лекарственных препаратов
• Регламенты и одобрение новых лекарственных средств
• Принятие фармакотерапевтического решения